第一关：物理监测

物理监测是放行判断的第一道证据，回答的是：这台灭菌器、这次循环，到底有没有达到应有的温度、压力和时间。要核对压力蒸汽灭菌器打印记录及运行数据，重点查看：

• 灭菌温度是否达到设定要求；

• 灭菌时间是否满足要求；

• 压力变化是否与灭菌周期相符；

• 预真空、灭菌、干燥等阶段是否完整；

• 运行过程中是否出现报警、参数异常或中断。

国家监测标准中提出：物理监测不合格的灭菌物品不得发放，应分析原因进行改进，直至监测结果符合要求。

第二关：化学监测

化学监测回答的是：这个具体的灭菌包，有没有在灭菌过程中充分接触高温高压蒸汽。

它主要通过两种指示物完成：

包外化学指示物：贴在每个灭菌包外，作为灭菌过程的标志；

包内化学指示物：放在每个包内最难灭菌的位置，通过观察其颜色或形态变化，判定该包是否达到灭菌合格要求。如果透过包装材料能直接观察包内指示物的颜色变化，则不必再放置包外指示物。

国家监测标准同时明确：包外化学监测不合格的灭菌物品不得发放；包内化学监测不合格的灭菌物品和湿包不得使用。

第三关：生物监测

如果说物理、化学监测是间接推断，生物监测则是直接检验：把含嗜热脂肪杆菌芽孢的生物指示物放进灭菌器最难灭菌的位置，看经过一个灭菌周期后，这些最顽强的细菌是否被全部杀灭。

常规监测：压力蒸汽灭菌应至少每周监测一次；

植入物：必须每批次进行生物监测，生物监测合格后方可发放。因抢救等紧急情况需提前放行时，可使用含第5类化学指示物的生物PCD，化学指示物合格可提前放行，但生物监测结果出来后必须及时通报使用部门；

一旦生物监测不合格，应尽快召回上次生物监测合格以来所有尚未使用的灭菌物品，重新处理；分析原因、改进后，生物监测连续三次合格方可使用。

发放前的实物核查：湿包、包装、标识、有效期

三道监测都通过了，是不是就可以直接发放了？还不行。发放前还有一道实物关口，逐项检查后才能真正放行。

一看湿包：压力蒸汽灭菌后，物品应充分冷却再存放、发放。出现湿包（包外有水珠、包内含水或明显潮湿）说明无菌屏障可能已被破坏。

二看包装完整性：无破损、无污渍、无松脱。棉布、无纺布应无破损，纸塑袋封口应密封完整，硬质容器闭锁装置完好。

三看标识与追溯信息：灭菌包外应有标识，注明物品名称、检查打包者姓名或编号、灭菌器编号、灭菌批次、灭菌日期和失效日期，标识应具有追溯性。

四看有效期：无菌物品应在有效期内，发放遵循“先进先出”原则，避免过期积压。

五看数量与核对：发放前核对器械种类、规格、数量与需求清单一致，植入物等特殊物品须确认生物监测合格记录齐全。